临床研究智能服务平台 · 研究者专属

让每一次临床判断
都经得起最严苛的稽查

TrialMind iAgent™ 实时读取院内全业务系统数据,为研究者(PI)提供秒级全量入排识别SAE 即时智能判定原子级证据溯源——AI 是不知疲倦的助手,您永远是最终裁决者。

对齐 ICH E6(R3) 满足 2026 版中国 GCP 完整 CSV 验证包
TrialMind iAgent — 参与者深度识别
门诊号姓名身份证号 MZ20260812001 查询
已扫描 2,531 个数据点 · 耗时 <1s
97%匹配度
RET 融合阳性(NGS 组织)病理 06-15
含铂化疗后进展CT 07-20
Hb 8.7 g/dL · 软条件可微调LIS 07-08
免疫洗脱期 32 天 ≥ 28 天医嘱
纳入 33/34 符合 · 排除 0/22 触发 融合推理:获益可能性 82%
≤2 分钟 门诊当场给答案
09:30 · 门诊

门诊患者当场要答案

“张教授,我能参加那个新药试验吗?”——我通知 CRC 来拍照、传医学团队逐条核对,至少 24 小时才能答复,患者带着悬念离开。

看看如何 2 分钟搞掂
14:00 · 病房

病房突发状况,是不是 SAE

患者突然晕厥、血压 85/50。是免疫性心肌炎?感染性休克?还是药物过敏?我翻病历、查检验、看医嘱,拼凑全貌至少要十几分钟

了解 SAE 即时判定
15:30 · 机构办

稽查追问,证据在哪

“请解释为什么纳入这例 Hb 8.7 的患者。”我翻箱倒柜找原始病历、回忆当时的判定逻辑,稽查准备动辄数天,还怕被判定方案偏离。

看看如何 1 小时完成准备
0+
已服务 GCP 中心
0%
金标准专家一致率(200 例真实病例验证)
0+
单参与者提取数据点(EMR/LIS/PACS/病理)
0×
CRC 筛选效率提升
01 / PI 的一天

三个您每天都在经历的瞬间
看看 TrialMind 如何把不可能变为可能

左右拖动分割线,对比「现在的困境」与「有了 TrialMind iAgent 之后」。以下场景,当前没有任何系统能做到实时、全量、智能化的辅助——这正是 TrialMind 填补的空白。

09:30 · 肿瘤科门诊

门诊患者主动要求加入试验

一位 RET 融合阳性的晚期肺癌患者,一线化疗刚进展,专门挂了您的号,还带来一沓外院病历和影像片子。
“张教授,我这个情况,能参加那个新药试验吗?”
  • 门诊工作站输入门诊号 / 姓名 / 身份证号,秒级完成全量入排深度识别
  • 患者自带外院材料?CRC 移动端拍照上传,OCR+NLP 实时处理并与院内数据融合
  • 全程 <2 分钟,患者当场得到答复,不再带着悬念离开
现在的困境

常规流程:至少 24 小时

1初步判断可能符合,但需人工核对几十条入排标准
2通知 CRC 赶来门诊,对患者外院材料逐页拍照留存
3CRC 回办公室,把几十张照片上传给申办方医学团队
4医学团队逐条翻照片核对方案,至少 24 小时
51–2 天后反馈结果,才能给患者最终答复
  • 患者带着希望来、带着悬念走,可能被其他中心抢走
  • CRC 时间被拍照、上传、沟通大量占据
  • 无法做到“门诊当场给答案”
有了 TrialMind iAgent

全量入排识别:秒级完成

参与者深度识别总数据点 2,531 · 含外院融合 +375
RET 抑制剂 II 期(LUX-2102)推荐:入选匹配度 97%
RET 融合阳性(NGS 组织)产生来源:病理报告 2026-06-15
含铂化疗后进展产生来源:CT 报告 2026-07-20
血红蛋白 8.7 g/dL(目标 ≥9.0)软条件 · 可微调至 ≥8.5
免疫治疗洗脱期 32 天(目标 ≥28 天)医嘱系统
排除条件 0/22 触发全量自动核验
融合推理(oneMKE 药理机制网络)
获益可能性82%
风险评估可控
  • 响应时间 ≥24h → ≤2 分钟,门诊当场给答案
  • CRC 拍照即完成,系统实时反馈更新队列
拖动对比 · DRAG
14:00 · 肿瘤科病房

住院患者突发状况,紧急判断 SAE

参加免疫联合化疗 III 期试验的患者突然晕厥,血压 85/50 mmHg,心率 110 次/分。
“是免疫性心肌炎?感染性休克?还是试验药物过敏?”
  • 一键触发 SAE 即时智能评估,全源数据秒级深度扫描
  • 自动判定 SAE 标准 + CTCAE 分级,24 小时报告时限自动计时
  • 多维归因分析 + ICSR 草案自动生成(MedDRA 编码 / E2B 格式)
现在的困境

大脑高速运转,信息散落各处

1“上次查血是什么时候?白细胞、中性粒细胞多少?”
2“最近一次心电图?QTc 有没有延长?”
3“今天用了什么药?有没有新开的医嘱?”
4翻病历、查检验、看医嘱……十几分钟才能拼凑出完整图景
  • SAE 需 24 小时内报告,却还在手动整理信息
  • 归因判断缺乏系统支持,主要依赖个人经验
有了 TrialMind iAgent

SAE 即时智能评估:不到 1 分钟

SAE 即时智能评估已扫描 1,856 个数据点
晕厥 + 低血压(85/50 mmHg)符合 SAE · 危及生命
CTCAE 3 级(低血压)24h 报告时限已启动计时
归因智能分析
感染相关败血症 — WBC 1.2 / ANC 0.4 / PCT 2.5↑↑ / 38.5℃可能性 高
免疫相关心肌炎 — 肌钙蛋白 0.08↑,心超 LVEF 58% 未见异常可能性 中
试验药物过敏 — 用药后 4.5h,无既往类似反应不能排除
ICSR 草案已自动生成MedDRA 编码 · E2B(R3) XML
  • 基于数据立即归因:更像粒细胞缺乏伴感染的败血症
  • 确认后一键提交,SAE 识别到报告准备 <1 分钟
拖动对比 · DRAG
15:30 · 机构办公室

稽查员到访,从容自证清白

稽查员抽查 10 例入组患者:
“张教授,请逐一解释为什么纳入这些患者——特别是这例血红蛋白只有 8.7 的。”
  • 为稽查员开通只读账号,自主穿透查询,无需全程陪同解释
  • 每条判定一键弹出原子级溯源报告:四维校验 + PI 微调记录 + 双链路溯源
  • 稽查准备从数天缩短至 1 小时
现在的困境

翻箱倒柜,口头解释

1从档案室调取原始病历,从 LIS 翻找历史检验报告
2努力回忆当时的判定逻辑,只能口头解释
3稽查准备耗费数天,反复补材料
  • 记录不全,可能被判定为方案偏离
  • “我记得当时评估过……但找不到当时的记录了”
有了 TrialMind iAgent

“请看我屏幕。”

原子级溯源报告 · INC-04-3 血红蛋白值满足 GCP 审计要求
四维校验
数值对不对 · 8.7 vs ≥9.0⚠ 低于目标
单位对不对 · g/dL✓ 一致
从哪来的 · 原始检验报告快照✓ 可溯
什么时候的 · 2026-07-08 采样✓ 窗口期内
PI 微调记录(结构化留痕)
操作者 / 时间张明 教授 · 07-10 14:30
目标值调整≥9.0 → ≥8.5 g/dL
医学理由近 3 月 Hb 稳定,慢性病性贫血
双链路溯源
产生来源LIS 报告 · 标本 S20260710034
存储来源LIS / lab_results / HGB
  • 稽查员:“这个系统太透明了,我再看看其他几例。”
  • 所有判定均有原子级证据链支撑,无懈可击
拖动对比 · DRAG

TrialMind iAgent 不是让您多学一个系统——而是在您需要判断的瞬间,所有临床证据已在眼前,所有判定逻辑清晰可查,所有操作有据可循。

02 / 核心技术竞争力

零技术术语,只看两件您最关心的事:
判定对不对,证据在哪

TrialMind 把复杂的 AI 判定过程翻译成临床语言——每条入排标准经过「四维校验」,每条数据拥有「双重身份证」。

原子条件四维判定(DP1–DP4)
以「血红蛋白 8.7 g/dL」为例,四维依次校验 · 循环演示
DP1 · 具体值
数值对不对?
8.7
DP2 · 值单位
单位对不对?
g/dL
DP3 · 值来源
从哪来的?
LIS 报告
DP4 · 事件时间
在窗口期吗?
07-08
四个维度独立校验、缺一不可。任何一维出问题,系统立即告诉您「哪里不对、证据在哪」——而不是一个无法解释的黑盒结论。
双链路溯源
每条数据都有两个「身份证」,交叉验证构成证据闭环
产生来源 · 证据原件
这个数据是怎么来的?
  • 原始检验报告快照(AI 高亮关键信息)
  • 采样时间 2026-07-08 08:15
  • 标本号 S20260710034
存储来源 · 档案编号
这个数据现在存在哪里?
  • LIS 系统 / lab_results 表
  • HGB 字段 · 获取时间 07-08 09:32
  • 数据质量评分与完整元数据
两链交叉验证 = 从原始临床事件到最终判定的完整证据闭环

全源数据实时深度扫描

实时读取 EMR / LIS / PACS / 病理 / 医嘱 / 护理记录等院内全部业务系统,单参与者提取 2,000+ 数据点,7×24h 不间断。

FULL-SOURCE · REALTIME

移动端 OCR + NLP 深度处理

CRC 手机拍照外院病历、影像与基因报告,加密上传云平台,自动识别、提取、结构化并与院内数据智能融合,无需人工转录。

MOBILE · OCR / NLP FUSION

oneMKE 融合推理

基于 oneMKE 药理机制知识网络,不止判断「符不符合」,更给出获益可能性与风险评估,辅助您当场做出临床决策。

KNOWLEDGE · FUSION REASONING

SAE 法定规则自动判断

基于生命体征与临床症状自动判定 SAE 标准、CTCAE 分级并启动 24 小时报告计时,ICSR 草案自动生成(MedDRA 编码 / E2B(R3))。

SAE · ICSR AUTO-DRAFT

双审核机制

入列审核 + 入组审核双重把关,PI 决策全程留痕可审。PI 始终是最终裁决者,AI 只做不知疲倦的助手。

DUAL-REVIEW · PI DECIDES

全链路三层溯源 + 区块链存证

数据元信息 → 原始上下文 → AI 处理日志,三层穿透;关键决策区块链存证,永久稽查轨迹,随时应对最严稽查。

AUDIT-READY · BLOCKCHAIN

硬条件 = 安全红线

核心安全指标(主要器官功能阈值、特定基因突变状态等)绝对不能妥协。缺失或不符合即直接排除,PI 无权微调——红线由系统替您守住。

软条件 = 弹性空间

允许在预设安全范围内微调(如 Hb ≥9.0 下调至 8.5)。每一次微调自动记录为结构化方案偏离说明:操作人、时间、医学理由、调整前后值——被动合规变主动合规。

03 / 行业比较优势

同样的工作,三种做法

不是「快一点」,而是范式级的差距:从数据覆盖、响应速度到合规深度,TrialMind iAgent 在每个维度上重新定义标准。

对比维度
传统人工模式
通用 AI 工具
TrialMind iAgent™
入排筛选响应
通知 CRC → 拍照 → 上传 → 医学团队分析,≥24 小时
需人工整理病历再粘贴提问,分钟到小时级
门诊工作站一键触发,≤2 分钟完成全量深度识别
数据覆盖
仅院内 EMR + 人工翻阅外院纸质材料
仅用户手动提供的片段,无法触达院内源系统
实时读取院内全业务系统 2,000+ 数据点,外院材料 OCR 智能融合
证据溯源
依赖记忆与纸质档案,稽查时翻箱倒柜
结论无法溯源,属「黑盒」建议,不可用于稽查
原子级双链路溯源(产生来源 + 存储来源),原始报告快照一键调阅
SAE 判定与报告
人工拼凑信息,归因靠经验,报告手动撰写
可给参考意见,无编码、无格式、无责任留痕
<1 分钟完成 SAE 判定 + 多维归因 + ICSR 草案(MedDRA / E2B(R3))
合规深度
被动应付稽查,偏离记录散落、CAPA 难闭环
无 GCP 概念,无稽查轨迹,不满足计算机化系统要求
内建 2026 版 GCP 合规引擎:双审核、软硬条件分级、区块链存证 + 永久稽查轨迹
CRC 人效
1 名 CRC × 1 天 = 1–2 例精细筛选
仍需 CRC 大量手工准备与转录
1 名 CRC × 1 天 = 10–20 例确认审核,eCRF 自动预填、EDC 一键推送

我担心合规被稽查追责

2026 版 GCP 压实 PI 主体责任,每个偏离都要有据可查
  • 双审核机制 + 硬/软条件分级,PI 决策全程留痕可审
  • 软条件微调自动生成结构化偏离说明 + CAPA 闭环
  • 稽查员只读账号自主穿透查询,无需 PI 陪同解释
1 小时稽查准备(原需数天)

我想提效,快速入组

申办方天天催入组进度,好患者不能被对手抢走
  • 全源数据 7×24h 自动扫描,秒级匹配入排标准
  • 队列自动分配(入选 / 备选 / 排除),PI 一键审核
  • eCRF 预填 → EDC 推送 → 质疑自动拉取并辅助回复
10×筛选效率 · 入组周期缩短 40%

我想增长,承接更多项目

好项目竞争激烈,机构需要差异化优势赢得申办方青睐
  • 每名 CRC 管理项目 2–3 个 → 5–8 个,不增加人员
  • 入组快 + 合规好 = 申办方优先选择的中心
  • 策略模拟增值服务:主动为申办方优化方案,建立深度合作
2–3×年承接新项目量(15–25 个)
04 / 超越 2026 版 GCP

不止满足新规,更在多个维度超越新规

2026 版 GCP 刚落地,您是试验现场的最终责任人。TrialMind 把每一条监管要求,变成系统里可执行、可留痕、可穿透验证的机制。

第 19 条PI 是试验现场最终责任人
TRIALMIND 实现双审核机制(入列审核 + 入组审核)+ 硬/软条件分级,PI 决策全程留痕可审
对您的意义责任清晰,权限明确,每一个决策都有据可依
第 23 条方案偏离需完整记录 + CAPA
TRIALMIND 实现软条件微调自动记录为结构化偏离说明:操作人、时间、理由、调整前后值
对您的意义被动合规变主动合规,稽查时从容应对
第 51 条元数据自动生成、不可修改稽查轨迹
TRIALMIND 实现每个原子条件四维数据点包含完整元数据,双链路溯源(产生来源 + 存储来源)
对您的意义任何判定均可追溯到原始病历与检验报告
第 53 条计算机化系统五项硬性要求
TRIALMIND 实现完整 CSV 验证包 + 影子模式验证 + 区块链存证 + 永久稽查轨迹
对您的意义系统本身经得起监管审查,不给中心留风险敞口
第 53 条⑤永久稽查轨迹
TRIALMIND 实现全链路三层溯源:数据元信息 → 原始上下文 → AI 处理日志,关键决策区块链存证
对您的意义审计就绪,随时应对最严苛的稽查
05 / 已验证的信赖

经过金标准验证的生产系统
不是概念演示

0+
GCP 中心已部署验证
0
真实病例独立专家金标准验证
0%
判定与专家结论一致率
0%
平均入组周期缩短
对齐 ICH E6(R3) 满足 2026 版中国 GCP 全部要求 数据加密传输与存储 完整 CSV 计算机化系统验证包
首屏 PI 的一天 核心技术 比较优势 GCP 合规 验证数据